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保健食品,是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素礦物質等營養物質為目的的食品,我們國家對保健食品實行注冊和備案管理。保健食品注冊,是指市場監管部門根據注冊人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。保健食品備案,是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求,將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交市場監管部門進行存檔、公開、備查的過程。市場監管總局負責保健食品注冊管理,以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理。省、自治區、直轄市市場監管部門負責本行政區域內保健食品備案管理,并配合市場監管總局開展保健食品注冊現場核查等工作。保健食品的主要注冊流程包括受理、審評、現場核查、審批,明確的法定時限分別為5個、60個、30個、20個工作日。注冊證書有效期為5年。

保健食品注冊和備案,是一項法規要求嚴,技術門檻高,程序比較復雜的工作。公司憑借雄厚的資源和豐富的經驗,可以代理保健食品注冊和備案事宜,為注冊和備案申報資料如產品技術要求、配方與工藝、標簽與說明書等撰寫提供專業的指導。還可以提供產品開發的新技術、新工藝和新配方研究。開展相關政策法規和技術規范的咨詢,為臨床研究和體系建設提供專業的解決方案。

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