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保健食品,是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質為目的的食品,我們國家對保健食品實行注冊和備案管理。保健食品注冊,是指市場監(jiān)管部門根據(jù)注冊人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統(tǒng)評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。保健食品備案,是指保健食品生產企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交市場監(jiān)管部門進行存檔、公開、備查的過程。市場監(jiān)管總局負責保健食品注冊管理,以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品備案管理。省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)管部門負責本行政區(qū)域內保健食品備案管理,并配合市場監(jiān)管總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。保健食品的主要注冊流程包括受理、審評、現(xiàn)場核查、審批,明確的法定時限分別為5個、60個、30個、20個工作日。注冊證書有效期為5年。

保健食品注冊和備案,是一項法規(guī)要求嚴,技術門檻高,程序比較復雜的工作。公司憑借雄厚的資源和豐富的經驗,可以代理保健食品注冊和備案事宜,為注冊和備案申報資料如產品技術要求、配方與工藝、標簽與說明書等撰寫提供專業(yè)的指導。還可以提供產品開發(fā)的新技術、新工藝和新配方研究。開展相關政策法規(guī)和技術規(guī)范的咨詢,為臨床研究和體系建設提供專業(yè)的解決方案。

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